Spazzola di campionamento TCT

LucentMed gestisce quattro principali basi produttive e impiega un team di oltre 160 persone, incluso un team di controllo qualità composto da 30 membri, per garantire una gestione della qualità completa durante l'intero processo. La nostra spazzola per campionamento TCT è dotata di una testina biomimetica progettata per accedere e coprire con precisione la zona di trasformazione cervicale, raccogliendo delicatamente le cellule esfoliate.

Caratteristiche di progettazione e produzione del prodotto

1. Tecnologia con punta microarrotondata

Le punte delle setole del TCT Sampling Brush non vengono semplicemente tagliate; ogni punta subisce un'arrotondatura laser.

Questo design genera un attrito sufficiente per rimuovere le cellule cervicali strettamente aderenti garantendo al tempo stesso che i capillari della mucosa non vengano perforati durante la rotazione, riducendo così al minimo l'incidenza clinica del sanguinamento.

2. Progetto della rigidità differenziale

Le setole variano in rigidità nelle diverse sezioni della spazzola per garantire una conformità anatomica superiore.

Le setole centrali, progettate per penetrare nel canale cervicale, possiedono una maggiore rigidità assiale per evitare piegature o deformazioni durante l'inserimento.

Al contrario, le setole periferiche, progettate per entrare in contatto con l’osso esterno, offrono una maggiore flessibilità laterale, consentendo loro di conformarsi alla curvatura della cervice.

3. Controllo di precisione del punto di rottura

Il punto di rottura sull'impugnatura è progettato sulla base di calcoli sulla meccanica della frattura; un medico può farlo scattare utilizzando una forza laterale di circa 5-10 N con una mano. Questo design previene la biocontaminazione causata da spruzzi di fluido (che si verifica se la maniglia è troppo rigida) ed evita la rottura prematura durante la rotazione del campionamento (che si verifica se la maniglia è troppo morbida).

Specifiche del prodotto

Quali sono gli usi della spazzola di campionamento TCT?

1. Citologia cervicale su base liquida

L'uso principale dello spazzolino per campionamento TCT è quello di raccogliere cellule cervicali per test citologici su base liquida.

Spazzolando l'apparato cervicale esterno e il canale endocervicale per raccogliere le cellule esfoliate, lo spazzolino garantisce che le cellule vengano raccolte intatte e collocate in una soluzione di conservazione per la successiva preparazione dei vetrini di laboratorio e l'analisi patologica.

2. Screening precoce per il cancro cervicale

Questo prodotto è ampiamente utilizzato nei programmi di screening del cancro cervicale per rilevare neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN), lesioni precancerose e cambiamenti morfologici cellulari anormali.

3. Raccolta di campioni per il test HPV combinato

La spazzola di campionamento TCT viene spesso utilizzata per raccogliere campioni per il test HPV, recuperando cellule cervicali per l'analisi del DNA dell'HPV.

Se utilizzato insieme al test TCT, questo approccio migliora l’accuratezza dello screening e facilita l’identificazione precoce delle infezioni da HPV ad alto rischio.

4. Citologia ginecologica di routine

Nella pratica clinica ginecologica, lo spazzolino per prelievo funge da strumento di screening fondamentale per i controlli di routine della salute cervicale, aiutando nella diagnosi di sanguinamento anomalo e nella valutazione dell'infiammazione e dei cambiamenti cellulari.

Precauzioni per diversi gruppi di pazienti

1. Donne non sposate/Donne che non sono sessualmente attive

Caratteristiche: Sistema cervicale più stretto, elevata sensibilità dei tessuti.

Precauzioni: dare priorità ai modelli con testine flessibili; evitare l'inserimento profondo nel canale cervicale; utilizzare movimenti leggeri e rotatori; e limitare la durata e il numero di rotazioni di campionamento.

2. Donne sposate/Donne sessualmente attive

Caratteristiche: apertura cervicale normale; massima compatibilità.

Precauzioni: possono essere utilizzati modelli standard; coprire sia l'apparato cervicale esterno che l'area del canale cervicale; Sono sufficienti 1–3 rotazioni; evitare di spazzolare ripetutamente lo stesso punto.

3. Donne in perimenopausa o postmenopausa

Caratteristiche: Atrofia cervicale, ridotta esfoliazione cellulare.

Precauzioni: utilizzare modelli con setole più morbide; essere consapevoli del rischio di stenosi del canale cervicale; estendere leggermente il tempo di rotazione/contatto ma mantenere una tecnica delicata; utilizzare strumenti di campionamento ausiliari se necessario.

4. Pazienti con infiammazione o infezione cervicale

Caratteristiche: congestione dei tessuti, aumento della sensibilità.

Precauzioni: un medico deve valutare l'idoneità al campionamento; monitorare il sanguinamento locale post-campionamento; evitare ripetute spazzolature.

5. Pazienti con anomalie cervicali o lesioni sospette

Caratteristiche: campioni cellulari di alta qualità necessari per la diagnosi.

Precauzioni: il campionamento deve coprire l'intera area del sistema cervicale esterno ed interno; la copertura può essere estesa in modo appropriato, ma evitare di causare lesioni.

6. Donne incinte

Caratteristiche: Congestione e sensibilità cervicale; profilo di rischio più elevato.

Precauzioni: Utilizzare solo quando esiste una chiara indicazione medica; un medico deve valutare la necessità della procedura; evitare tassativamente di provocare sanguinamenti o irritazioni cervicali; monitorare le reazioni avverse dopo la procedura.

Come personalizzare i pennelli di campionamento TCT?

1. Conferma dei requisiti

Fornire i dettagli dei requisiti di base, tra cui:

Scenario di utilizzo: screening ospedaliero/laboratorio/progetti di gara

Mercato di destinazione: UE/USA/Asia, ecc.

Sistema di test: TCT/HPV/Co-test

Requisiti di marchio/OEM

Volume di acquisto previsto e intervallo di budget

2. Progettazione di soluzioni di prodotto

LucentMed fornisce una soluzione personalizzata che copre struttura, materiali, dimensioni, imballaggio, ecc., insieme alle specifiche del prodotto e ai consigli di progettazione.

3. Sviluppo e test dei campioni

In questa fase creiamo nuovi stampi o modifichiamo quelli esistenti per produrre campioni tecnici, quindi testiamo l'efficienza del campionamento e i tassi di rilascio nel nostro laboratorio interno.

Una volta completato lo sviluppo del campione, forniamo campioni per la tua conferma e, se necessario, eseguiamo più cicli di ottimizzazione.

4. Conformità e certificazione

Per soddisfare i requisiti di esportazione, LucentMed fornisce:

Documentazione del sistema di gestione della qualità ISO 13485

Supporto alla certificazione CE

Fascicolo tecnico del prodotto

Rapporto di validazione della sterilizzazione (sterilizzazione con EO)

Documentazione sulla biocompatibilità dei materiali

5. Produzione di massa

Dopo la conferma del campione, la produzione passa alla fase di fornitura stabile. Utilizziamo processi e controlli di qualità completamente automatizzati, conducendo ispezioni sia complete che casuali dei prodotti finiti per garantire la coerenza dei lotti.

6. Imballaggio e consegna

Ogni spazzola per campionamento TCT è dotata di una confezione sterile individuale; è disponibile anche un imballaggio esterno personalizzato.

Le opzioni di consegna includono il trasporto marittimo, il trasporto aereo e la spedizione espressa, con supporto completo per la documentazione doganale di esportazione.