LucentMedè un produttore affidabile di pinze per prelievo di campioni vivi monouso. Offriamo campioni in piccoli lotti per la valutazione e supportiamo la personalizzazione e la produzione in volumi una volta confermata la soluzione. I nostri prodotti sono realizzati utilizzando materiali di grado medico in conformità con gli standard ISO 13485 e ISO 9001 e detengono la certificazione CE e numerosi brevetti.
Ogni coppia di pinze per prelievo viene sottoposta a sterilizzazione con ossido di etilene e forniamo soluzioni su misura adatte a vari tipi di endoscopi e reparti clinici.
Le pinze da biopsia entrano in contatto diretto con il sangue e il tessuto mucoso del paziente. Anche dopo la pulizia e la sterilizzazione ad alta temperatura, le pinze riutilizzabili possono ancora ospitare biofilm residuo in aree nascoste, come la cerniera della mascella o l'interno del tubo a molla.
Utilizzando un tipo usa e getta, è possibile ridurre il rischio associato a un ricondizionamento inadeguato dei dispositivi riutilizzabili.
I prodotti monouso sono nuovissimi per ogni procedura; l'affilatura delle ganasce e la forza di apertura/chiusura rimangono ottimali, evitando il degrado delle prestazioni causato dalla fatica del metallo associata all'uso ripetuto.
LucentMed mantiene una rigorosa gestione della qualità per garantire un'elevata coerenza del prodotto; ogni unità viene sottoposta a test di fabbrica per garantire un utilizzo sicuro.
Molti sistemi sanitari e studi professionali adottano sempre più pinze per biopsia monouso a causa dei requisiti di controllo delle infezioni e di considerazioni sul flusso di lavoro.
In qualità di produttore profondamente impegnato nel settore, aderiamo rigorosamente a questi standard e forniamo prodotti conformi ad acquirenti e progetti internazionali.
Le pinze per campionamento dal vivo monouso sono generalmente costituite dalle seguenti quattro parti:
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Componenti |
Descrizione funzionale |
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Mascella |
Situato all'estremità distale e realizzato in acciaio inossidabile 304 per uso medico, è responsabile della presa dei tessuti. I tipi comuni di mascelle includono: a tazza piatta, a spillo, a dente di alligatore, a dente di ratto e seghettata. |
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Guaina/catetere |
Un tubo lungo e flessibile che collega la testa della mascella al manico; utilizza una struttura a molla o a molla rivestita in plastica per garantire un avanzamento regolare attraverso i canali curvi dell'endoscopio. |
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Tirare il filo |
Un tirante alloggiato all'interno del tubo flessibile; trasmette la forza dall'impugnatura per controllare l'apertura e la chiusura della testa della ganascia. |
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Maniglia |
Situato all'estremità prossimale per consentire al medico di sorreggerlo e azionarlo; è dotato di impugnatura scorrevole o anelli per le dita per controllare l'apertura e la chiusura delle ganasce. |
1. Tazza semplice:Presenta mascelle lisce a forma di coppa; adatto per il campionamento di routine del tessuto mucoso con trauma tissutale minimo.
2. Coppa seghettata:Presenta bordi seghettati sulle coppe per una potenza di presa superiore; previene lo scivolamento dei tessuti ed è adatto per tessuti scivolosi o duri.
3. Con ago:Presenta un ago di posizionamento centrale che fissa la pinza al momento dell'inserimento, garantendo un campionamento preciso; particolarmente adatto per l'uso nel tratto gastrointestinale altamente mobile.
4. Mascelle di alligatore/coccodrillo:Presenta mascelle che ricordano i denti di alligatore con una forte forza mordace; adatto per afferrare campioni di tessuto più grandi o più duri e per il recupero di corpi estranei.
5. Dente di ratto:Presenta mascelle affilate a forma di dente che forniscono una presa eccezionalmente sicura; adatto per tessuti fibrotici o cicatrizzati.
I principi fondamentali per la selezione delle pinze da biopsia monouso sono: utilizzare ganasce a "coppa liscia" per i tessuti molli, ganasce "seghettate" per tessuti scivolosi, ganasce ad "ago" per punti di difficile accesso e ganasce "a coccodrillo" per tessuti duri.
La selezione dovrebbe essere adattata in modo flessibile alla sede anatomica specifica e all’obiettivo clinico; puoi consultare LucentMed con le tue esigenze specifiche.
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Sito/endoscopia |
Tipi di ganasce consigliati |
Motivazione |
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Esofago |
Coppa piatta / Con ago |
La mucosa è sottile; il tipo a tazza piatta provoca un trauma minimo; il tipo dotato di ago consente un posizionamento preciso durante la peristalsi esofagea |
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Coppa piatta / Con ago |
La parete gastrica mostra peristalsi attiva; il tipo dotato di ago fornisce un ancoraggio sicuro; il tipo a coppa piatta è sufficiente per gli esami di routine |
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Duodeno |
Con ago |
Il lume intestinale presenta angoli acuti e forte peristalsi; il tipo dotato di ago offre distinti vantaggi di posizionamento |
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Seghettato/Coppa piatta |
La mucosa del colon è scivolosa; il tipo seghettato impedisce lo slittamento; gli studi indicano una qualità del campione superiore con i tipi a coppa piatta o ovale durante la colonscopia |
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Coppa piatta (diametro piccolo 1,8 mm) |
La mucosa delle vie aeree è estremamente fragile; richiede un tipo a tazza piatta di piccolo diametro per ridurre al minimo le lesioni |
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Vescica/Uretra |
Seghettato/dente di alligatore |
La mucosa è scivolosa e il tessuto tumorale è resistente; richiede una forte forza di presa |
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Scopo clinico |
Teste di presa consigliate |
Caratteristiche |
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Screening/esame fisico di routine |
Tipo di tazza piatta |
Funzionamento semplice, trauma minimo e soddisfa i requisiti patologici standard |
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Test dell'Helicobacter pylori |
Tipo a tazza piatta (ganascia piccola) |
Richiede piccoli volumi di campione; le dimensioni ridotte della mascella riducono al minimo il sanguinamento |
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Screening/stadiazione precoce del cancro |
Tipo con dente di alligatore / Tipo con tazza piatta ad ampia apertura |
Adatto per ottenere campioni più grandi e più profondi per valutare la profondità dell'invasione |
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Malattia infiammatoria intestinale (IBD) |
Tipo a tazza piatta/tipo seghettato |
Ideale per la raccolta multi-sito/multi-campione; il design a tazza piatta offre un'elevata efficienza |
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Caratterizzazione del tumore |
Tipo con dente di alligatore / Tipo dotato di ago |
Forte forza di morso per i tessuti duri; precisa capacità di ancoraggio per luoghi difficili da raggiungere |
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Recupero di corpi estranei |
Tipo di dente di alligatore |
Elevata forza di morso; adatto per afferrare vari corpi estranei |
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Parametro |
Specifiche comuni |
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Diametro esterno (D.E.) della testa della ganascia |
1,8 mm – 2,8 mm (compatibile con vari canali operativi dell'endoscopio) |
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Lunghezza di lavoro |
120 cm – 230 cm (selezionato in base al sito di esame) |
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Angolo di apertura della mascella |
≥ 80° – 90° (un'apertura più ampia consente un volume di campione maggiore) |
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Capacità della mascella |
ca. 3 mm – 8 mm |
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Metodo di sterilizzazione |
Sterilizzazione con ossido di etilene (EO); confezionati singolarmente sterili |
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Materiale |
Ganascia: acciaio inossidabile di grado medico (ad es. standard ASTM F899) Catetere: molla elicoidale in acciaio inossidabile con rivestimento in polimero Manico: plastica per uso medico |
1. Metodo di sterilizzazione:Sterilizzazione con ossido di etilene (EO); confezionati singolarmente sterili e pronti per l'uso immediato.
2. Standard dei materiali:La ganascia e il tubo a molla sono realizzati in acciaio inossidabile di grado medico, mentre l'impugnatura è in plastica PP/ABS di grado medico, garantendo un'eccellente biocompatibilità.
3. Specifiche prestazionali:Angolo massimo di apertura delle ganasce ≥ 90°; durezza 280–480 HV0,2; la rugosità superficiale soddisfa gli standard, garantendo nitidezza e durata.
4. Conformità e certificazione:Prodotto secondo il sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici ISO 13485; sono disponibili rapporti completi di ispezione di fabbrica e certificati di sterilizzazione.
R: Ciò è solitamente dovuto a una scelta inappropriata della punta della pinza o a una tecnica di manipolazione errata.
Per le superfici della mucosa scivolose (come i polipi del colon), si consiglia di utilizzare pinze da biopsia seghettate o dotate di ago per migliorare la presa e prevenire efficacemente lo scivolamento.
R: Quando si recupera il campione, le ganasce devono essere chiuse per ritrarre completamente l'ago di posizionamento nella coppa della pinza prima di ritirare il dispositivo dall'endoscopio.
Forzare un ritiro mentre la punta dell'ago è esposta può facilmente strappare il campione di tessuto recuperato, danneggiando il campione patologico.
R: La lunghezza operativa della pinza da biopsia deve superare la lunghezza operativa effettiva dell'endoscopio.
Se le pinze sono troppo corte e le ganasce vengono attivate prima che la punta si estenda completamente oltre l'estremità distale dell'endoscopio, le ganasce potrebbero graffiare la lente ottica di precisione dell'endoscopio, causando danni irreversibili.
R: LucentMed dà priorità alla soddisfazione del cliente e ha istituito un sistema completo per il monitoraggio e il tracciamento degli eventi avversi.
Dopo aver ricevuto il feedback clinico, il nostro team di qualità avvia una risposta entro 24 ore, tracciando i record di produzione e i rapporti di ispezione della qualità tramite il numero di lotto del prodotto.
Se viene confermato un problema di qualità del prodotto, ci impegniamo a una sostituzione gratuita incondizionata e ci assumiamo la piena responsabilità.
Inoltre, forniamo un rapporto dettagliato sull'analisi dei guasti per contribuire a perfezionare le procedure operative cliniche e garantire una gestione a circuito chiuso.
