In qualità di produttore professionale di prodotti medici, LucentMed gestisce una struttura per camere bianche di 7.800 metri quadrati conforme agli standard GMP per produrre la spazzola cervicale a scopa. Questo prodotto è sterilizzato utilizzando ossido di etilene, confezionato singolarmente sterile e adatto per test citologici su strato sottile (TCT), genotipizzazione dell'HPV e Pap test convenzionali.
La spazzola cervicale a scopa è uno dei prodotti LucentMed. In qualità di produttore certificato ISO 13485, esercitiamo un controllo rigoroso sulla selezione dei materiali di grado medico per ciascun componente, utilizzando setole in nylon di grado medico e un manico in polipropilene (PP) di grado medico, per garantire un utilizzo sicuro e affidabile.
Cos'è una spazzola cervicale tipo scopa?
La struttura anatomica della cervice femminile è costituita dall'ostio esterno, dall'ostio interno e dalla zona di trasformazione situata tra di loro. La spazzola cervicale a scopa è progettata per adattarsi a questa anatomia; strutturalmente, la sua testina ricorda una scopa:
● Setole lunghe centrali (mirate al sistema operativo interno):
Le setole al centro della testina sono più lunghe e in genere possiedono una maggiore rigidità assiale.
Quando il medico inserisce lo spazzolino per il prelievo, queste lunghe setole centrali si estendono automaticamente e dolcemente nel canale endocervicale.
● Setole laterali più corte (mirate al sistema operativo esterno):
Le setole sui lati diminuiscono di lunghezza a gradini, creando un arco semicircolare complessivo.
Applicando una leggera pressione assiale, queste setole più corte si aprono a ventaglio, distendendosi e a filo contro la superficie mucosa dell'organo esterno.
● Campionamento combinato
Questo esclusivo design simile a una scopa consente al medico di raccogliere e catturare simultaneamente le cellule dal sistema operativo interno, dal sistema operativo esterno e dalla zona di trasformazione, il tutto in pochi secondi, semplicemente ruotando costantemente la spazzola in senso orario per 3-5 giri.
Spazzola cervicale a scopa e spazzola cervicale standard: qual è la differenza?
Dimensione di confronto
Spazzola cervicale tipo scopa
Spazzola cervicale standard
Struttura del prodotto
Struttura multi-setola simile a una scopa
Struttura lineare o monospazzola
Metodo di campionamento
Campionamento integrato in un unico passaggio
Campionamento zonale o a punto singolo
Area contatti
Ampia superficie; più setole in contatto simultaneo
Piccolo; contatto tramite una superficie a spazzola singola
Efficienza del campionamento
Alta efficienza; campionamento completato in un unico passaggio
Moderare; potrebbe essere necessaria la regolazione dell'angolazione
Passaggi operativi
Semplice; completato con una sola rotazione
Relativamente dipendente dall'esperienza del clinico
Resa cellulare
Relativamente alto
Moderare
Integrità del campione
Alto; riduce al minimo le aree non campionate
Media; rischio di copertura inadeguata
Test applicabili
TCT / HPV / Citologia su base liquida
Pap test principalmente tradizionali
Compatibilità con i sistemi di test
Sistemi moderni di citologia a base liquida (LBC).
Sistema di striscio citologico tradizionale
Casi di utilizzo clinico
Screening su larga scala, programmi standardizzati, test di laboratorio
Esami ginecologici di base; screening a basso costo
Facilità d'uso per i medici
Basso; maggiore standardizzazione
Moderare; dipendente dall'esperienza
Comfort del paziente
Relativamente alto
Media
Necessità di ripetere il campionamento
Basso
Relativamente alto
Idoneità allo screening di massa
Altamente adatto
Media
Livello di costo
Sopra la media
Basso
Livello di standardizzazione
Alto
Moderare
Scenari applicativi chiave
1. Ambulatori ospedalieri di Ostetricia e Ginecologia
Scenario applicativo: screening di routine delle malattie ed esami ambulatoriali nei reparti di ginecologia ospedaliera.
Uso specifico: durante gli esami ginecologici, i medici utilizzano la spazzola cervicale a scopa per raccogliere cellule dall'endocervice, dall'ectocervice e dalla zona di trasformazione in un unico passaggio.
2. Screening del cancro cervicale a livello comunitario e di sanità pubblica nazionale
Scenario applicativo: programmi di screening del cancro cervicale su larga scala e ad alto volume per le donne idonee.
Uso specifico: screening ad alta produttività; i medici utilizzano lo spazzolino per una raccolta dei campioni rapida e semplificata, consentendo un trasferimento del campione molto rapido.
3. Centri di analisi mediche di terze parti e istituti di controllo sanitario professionale
Scenario applicativo: centri di screening sanitario professionale e laboratori a valle.
Uso specifico: TCT/LBC (citologia a base liquida) e genotipizzazione del DNA dell'HPV.
4. Autocampionamento a domicilio
Scenario applicativo: la tendenza crescente dei test privati a domicilio.
Uso specifico: rivolto alle donne che ritardano gli esami ginecologici a causa di orari impegnativi, paura di visitare gli ospedali o problemi di privacy.
Imballaggio e spedizione
1. Confezione del prodotto
La spazzola cervicale a scopa è confezionata singolarmente in unità sterili, sigillate dopo la sterilizzazione con ossido di etilene (EO) per garantire protezione da contaminazione, umidità e danni.
I cartoni esterni sono scatole rinforzate per l'esportazione di grado medico, progettate per resistere allo schiacciamento e agli urti, conformi agli standard FSC.
2. Metodi di spedizione
Supporta vari metodi di spedizione internazionali: trasporto marittimo, trasporto aereo e consegna espressa internazionale.
Termini commerciali: le opzioni includono FOB, CIF e DDP; supporta modelli di approvvigionamento per ospedali e distributori in tutto il mondo.
I prodotti vengono sottoposti a un controllo approfondito prima della spedizione e sono dotati di tracciabilità dei lotti; può essere fornita tutta la documentazione necessaria per l'esportazione.
Domande frequenti
Q1: Perché la testina deve essere lasciata nel flacone della soluzione conservante dopo il campionamento?
R: Lasciare la testina nel flacone della soluzione conservante garantisce un'eluizione cellulare al 100%, evitando che le cellule rimangano intrappolate nelle setole durante il risciacquo manuale.
Q2: Un leggero sanguinamento dopo il campionamento è normale?
R: Ciò avviene perché le setole entrano in contatto con i vasi sanguigni fragili nella zona di trasformazione cervicale; l'emorragia di solito si arresta da sola entro 1-2 giorni. Se il sanguinamento è abbondante (superiore al flusso mestruale), è necessaria una visita medica di controllo.
D3: La spazzola cervicale a scopa può essere utilizzata su pazienti in postmenopausa o con atrofia cervicale?
R: Sì, può essere utilizzato, ma attenzione: seleziona una testina di piccole dimensioni ed esegui la procedura con delicatezza per evitare di inserirla troppo in profondità nel canale cervicale, cosa che potrebbe causare lesioni, aderenze o strappi dei tessuti.
Q4: Quale documentazione può fornire LucentMed?
A: Certificato di registrazione del dispositivo medico (dispositivo medico di classe II), licenza di produzione e certificato ISO 13485; i prodotti sono contrassegnati con i numeri di lotto di sterilizzazione e le date di scadenza e la confezione è intatta.
Tag caldi: Spazzola cervicale a scopa, fornitore di spazzole cervicali, spazzola cervicale usa e getta
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