LucentMedè un produttore di spazzole monouso per la pulizia degli endoscopi. Questi prodotti sono progettati e realizzati utilizzando materiali di grado medico, sono forniti in confezioni sterilizzate con ossido di etilene e sono disponibili in varie specifiche. Progettati per uso singolo per prevenire efficacemente la contaminazione incrociata, sono adatti per ospedali e strutture mediche specializzate e sono compatibili con i principali marchi di endoscopi come Olympus e Boston Scientific.
Conspazzole per la pulizia riutilizzabili, i biofilm si accumulano facilmente alla base delle setole e all'interno delle fessure del filo dopo un uso ripetuto, causando potenzialmente una grave contaminazione crociata nosocomiale.
Soluzione pennello usa e getta:Progettato per uso singolo, garantendo uno spazzolino nuovo e sterile per ogni procedura; questo interrompe sostanzialmente il percorso di trasmissione degli agenti patogeni tra i pazienti attraverso la spazzola di pulizia.
Poiché le spazzole riutilizzabili vengono utilizzate ripetutamente, le setole perdono la loro integrità (piegandosi o perdendosi) e il gambo del filo potrebbe arrugginirsi o deformarsi. Ciò impedisce alle setole di mantenere uno stretto contatto con le pareti del canale, con conseguente drastica riduzione dell'efficacia della pulizia.
Soluzione pennello usa e getta:Ogni spazzola è nuova di zecca e offre densità di setole, flessibilità e contatto con la parete ottimali. Ciò genera una forza di taglio fisica sufficiente per rimuovere completamente biofilm e detriti.
Le spazzole riutilizzabili richiedono un ciclo completo post-utilizzo (pulizia, disinfezione/sterilizzazione di alto livello, asciugatura e conservazione), che richiede tempo, manodopera e personale dedicato per la gestione e il controllo di qualità.
Soluzione pennello usa e getta:Pronto all'uso direttamente dalla confezione e monouso dopo l'uso, eliminando tutte le successive fasi di lavorazione.
Le principali linee guida globali per il controllo delle infezioni ora generalmente favoriscono l’uso di spazzole per la pulizia usa e getta.
Standard cinesi:Conforme ai requisiti di gestione per gli strumenti di pulizia delineati in WS507, le "Specifiche tecniche per la pulizia e la disinfezione degli endoscopi flessibili".
Linee guida internazionali:Le linee guida della SGNA (Society of Gastroenterology Nurses and Associates) negli Stati Uniti raccomandano esplicitamente l’uso di spazzole per la pulizia usa e getta per ridurre al minimo il rischio di infezione.
Le spazzole monouso per la pulizia degli endoscopi sono strumenti essenziali nel flusso di lavoro di ricondizionamento per vari endoscopi flessibili, ampiamente utilizzati per pulire i canali dei seguenti strumenti:
Endoscopi gastrointestinali:Gastroscopi, colonscopi, duodenoscopi, ecoscopi endoscopici (EUS), ecc.
Endoscopi respiratori:Broncoscopi, endoscopi portatili per le vie aeree, ecc.
Endoscopi urologici/ginecologici:Ureteroscopi flessibili, cistoscopi, isteroscopi, ecc.
Endoscopi ORL:Nasofaringoscopi, laringoscopi, ecc.
Altri endoscopi speciali:Coledocoscopi, laparoscopi, artroscopi, ventricoloscopi, ecc.
Centri di Endoscopia Ospedaliera:Reparti come Gastroenterologia, Pneumologia, Urologia e ORL; utilizzato in combinazione con termodisinfettori automatizzati per la spazzolatura dei canali.
Sale operatorie e reparti di anestesia:Spazzole per pulizia utilizzate per il pretrattamento rapido e la pulizia al letto del paziente degli strumenti dopo le procedure.
Dipartimenti centrali di fornitura sterile di terze parti (CSSD):Elaborazione batch centralizzata di endoscopi flessibili riutilizzabili.
Centri di Day Surgery e Ambulatori:La scelta preferita per scenari che comportano una frequenza di utilizzo inferiore o in cui i costi di manutenzione delle spazzole riutilizzabili non sono convenienti.
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Fare un passo |
Requisiti chiave |
Errori comuni |
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Pretrattamento |
Eseguire il lavaggio con aria/acqua per ≥10 secondi immediatamente dopo l'uso |
Ritardare la pre-pulizia, lasciando asciugare il terreno |
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Test di tenuta |
Eseguire il test delle perdite prima di ogni pulizia (almeno una volta al giorno) |
Saltare il test delle perdite e procedere con la pulizia nonostante i canali danneggiati |
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Sfregamento |
Assicurarsi che la testina emerga da entrambe le estremità; spazzolare ripetutamente fino a quando non rimangono più contaminanti visibili |
Spazzolatura unidirezionale; estrarre la spazzola senza pulire la testina |
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Soluzione detergente |
Sostituire dopo aver pulito ciascun endoscopio |
Utilizzo della stessa vaschetta di soluzione detergente per più endoscopi |
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Panno per pulire |
Sostituire dopo ogni utilizzo |
Utilizzo dello stesso panno per pulire più endoscopi |
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Pennello usa e getta |
Eliminarlo dopo un singolo utilizzo; il riutilizzo è severamente vietato |
Riutilizzare gli oggetti dopo la pulizia, annullando così i vantaggi del controllo delle infezioni |
● Non riutilizzare i pennelli usa e getta:Anche se l'aspetto rimane intatto, uno spazzolino monouso per la pulizia dell'endoscopio usato non deve mai essere riutilizzato.
● Non asciugare la spazzola:La spazzolatura deve essere eseguita in una soluzione detergente; la spazzolatura a secco genera un attrito eccessivo e può danneggiare il rivestimento del canale.
● Non usare una forza eccessiva:Se si incontra resistenza, ritrarre la testina e regolare l'angolazione prima di avanzare nuovamente; non forzarlo.
● Smaltimento dei rifiuti sanitari:Le spazzole per la pulizia usa e getta usate devono essere raccolte come rifiuti medici infettivi e consegnate a una struttura qualificata per lo smaltimento sicuro.
● Conservazione dei registri e tracciabilità:È necessario conservare una registrazione per ogni procedura di pulizia e disinfezione, comprendente il nome del paziente, il numero di serie dell'endoscopio, gli orari di pulizia e disinfezione e il nome dell'operatore.
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Tipo di endoscopio |
Diametro interno del canale applicabile (mm) |
Diametro testina consigliato (mm) |
Lunghezza consigliata del manico della spazzola (cm) |
Aree di applicazione tipiche |
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Broncoscopio/Ureteroscopio pediatrico |
1.2 ~ 2.0 |
1.0 ~ 2.0 |
≥ 120 |
Canali di lavoro ultrafini, canali aria/acqua |
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Broncoscopio/laringoscopio per adulti |
2.0 ~ 2.8 |
2.0 ~ 2.2 |
≥ 120 |
Canali di biopsia, canali di aspirazione |
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Gastroscopio/duodenoscopio |
2.8~3.8 |
2.8 ~ 3.7 |
≥ 180 |
Canali di biopsia, aree del meccanismo elevatore |
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Colonscopio/endoscopio gastrointestinale terapeutico |
3,8 ~ 5,0 |
3,7 ~ 5,0 |
≥ 230 |
Canali bioptici di grande diametro, canali di aspirazione |
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Porta valvola/pulsante |
/ |
5.0 ~ 11.0 |
≥ 8,0 |
Valvole di ingresso per biopsia, pulsanti di aspirazione |
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Errori comuni di selezione |
Rischi potenziali |
Migliori pratiche |
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Diametro testina > Diametro interno tubo |
Una compressione eccessiva delle setole della spazzola o la difficoltà di far avanzare la spazzola possono causare la rottura o la graffiatura della parete interna della tubazione. |
Consultare le Istruzioni per l'uso (IFU) e selezionare uno spazzolino con un diametro leggermente inferiore o uguale al diametro interno del canale. |
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Lunghezza asta spazzola < Lunghezza totale del tubo |
Mancato passaggio completo della testina attraverso la tubazione, con biofilm residuo all'estremità distale. |
Lunghezza albero spazzola = lunghezza totale del canale + un margine di almeno 5 cm. |
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Usando una spazzola spessa per un tubo stretto |
La testina si blocca all'interno della tubazione, rendendo l'endoscopio inutilizzabile. |
Distinguere rigorosamente tra gli spazzolini utilizzati per i canali aria/acqua (stretti) e quelli per i canali bioptici (larghi). |
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Trascurando la flessibilità dell'asta della spazzola |
L'albero della spazzola scatta in una piega o non riesce a passare. |
Seleziona una spazzola con un'asta in filo di acciaio per molle altamente flessibile o con un'asta rivestita in polimero. |
Verifica dei materiali di grado medico:Tutte le setole (nylon) e i manici (PP) sono sottoposti a rigorosi test di biocompatibilità e resistenza chimica.
Test di flessibilità del filo:Gli alberi delle spazzole in acciaio inossidabile sono sottoposti a test di flessione e resistenza alla fatica per garantire che non si rompano o si deformino durante la navigazione nei complessi canali curvi degli endoscopi.
Monitoraggio dell'inserimento delle setole:Monitoraggio in tempo reale della densità delle setole e della forza di ancoraggio delle radici delle setole.
Ispezione della formazione della testina:Ispezione al 100% della punta della testina per garantire l'assenza di metallo esposto o sbavature taglienti.
Test di integrità del sigillo di confezioni sterili:Durante l'imballaggio vengono eseguiti controlli sull'integrità del sigillo per garantire che non si verifichino perdite d'aria durante il trasporto e lo stoccaggio.
Ispezione della precisione dimensionale:Strumenti ad alta precisione vengono utilizzati per ispezionare i diametri delle testine e le lunghezze degli steli; le tolleranze dimensionali sono controllate entro ±0,1 mm.
Prove di resistenza alla trazione e all'usura:I test di fatica meccanica simulano le azioni ripetitive di lavaggio eseguite in ambienti clinici.
Test di sterilità e carica batterica:Aderenza rigorosa ai protocolli per l'aerazione e i test di sterilità dopo la sterilizzazione con ossido di etilene (EO).
Test di compatibilità dell'endoscopio:Test periodici di passaggio fisico utilizzando endoscopi flessibili delle principali marche (ad esempio Olympus, Fujifilm).
Valutazione dell'efficacia della pulizia:Metodi scientifici, come il rilevamento dei residui proteici (ad esempio, i test di bioluminescenza dell'ATP), vengono utilizzati per verificare l'effettiva efficacia dello spazzolino nella rimozione di biofilm e materia organica.
Certificazione del sistema:Le operazioni seguono rigorosamente il sistema di gestione della qualità GB/T 42061 / ISO 13485 per i dispositivi medici.
Gestione della tracciabilità:Ogni lotto di prodotto ha un numero di lotto di produzione e un rapporto di ispezione univoci, consentendo la tracciabilità dell'intero ciclo di vita dal rilascio in fabbrica all'uso clinico.
R: Puoi giudicarlo in base al feedback tattile e all'osservazione visiva.
Se si incontra una resistenza eccessiva o l'albero della spazzola si piega notevolmente durante l'inserimento, il diametro è troppo grande.
Se l'inserimento è fluido ma la testina sembra allentata o traballa all'interno del canale, il diametro è troppo piccolo.
Una spazzola per la pulizia adeguata dovrebbe passare agevolmente fornendo allo stesso tempo una sensazione di resistenza all'attrito delle setole contro le pareti del canale.
R: L'uso intercambiabile non è consigliato. I canali nei coledocoscopi e nei broncoscopi pediatrici sono estremamente stretti e lunghi con una curvatura netta; la rigidità delle setole e la flessibilità del nucleo metallico delle spazzole specializzate per la pulizia sono progettate appositamente per queste condizioni.
L'utilizzo di una spazzola per endoscopio GI standard può causare danni al canale, distacco della testina o bloccaggio della spazzola all'interno del canale.
R: Dipende dalle specifiche e dal processo di produzione. Per adeguamenti alle dimensioni standard, la quantità minima richiesta è generalmente di 1.000–5.000 unità.
Per specifiche speciali e non standard (come spazzole rivestite, forme uniche di testine o progetti che richiedono nuove attrezzature per stampi), il MOQ può essere negoziato fino a circa 500 unità.
Consigliamocontattando LucentMedIl team di assistenza clienti professionale di per discutere la soluzione migliore per le tue esigenze.
