LucentMed è un produttore specializzato di spazzole per prelievo ginecologico sterile; gestiamo il nostro stabilimento, possediamo oltre 20 anni di esperienza nel settore e impieghiamo un team di oltre 160 persone.
Le nostre spazzole per campionamento sono dotate di setole morbide e resistenti alla caduta e di un collegamento sicuro tra la testina e l'albero e sono dotate di una garanzia di qualità di tre anni.
Il prelievo ginecologico è una procedura medica invasiva o semi-invasiva che richiede il contatto diretto con la cervice o la mucosa vaginale.
L’uso di uno spazzolino sterile per il prelievo ginecologico riduce efficacemente il rischio di trasmissione microbica e minimizza la contaminazione incrociata, soddisfacendo così gli standard di controllo delle infezioni ospedaliere.
Gli strumenti di campionamento sterili aiutano a ridurre la contaminazione esogena durante la citologia su base liquida (LBC) e altri test citologici, garantendo che i campioni cellulari raccolti soddisfino meglio i requisiti dei test.
Ospedali, centri sanitari materni e infantili, centri di controllo sanitario e laboratori medici in tutto il mondo impongono generalmente requisiti rigorosi per i dispositivi medici sterili monouso. Le spazzole di campionamento sterili soddisfano gli standard procedurali clinici, facilitando l'istituzione di flussi di lavoro di campionamento standardizzati all'interno delle istituzioni mediche.
Questi prodotti vengono sottoposti a sterilizzazione dopo la produzione e sono sigillati in imballaggi di tipo medico. Ciò riduce al minimo i potenziali rischi associati alla contaminazione del dispositivo durante il campionamento, garantendo maggiore sicurezza per i pazienti durante tutta la procedura standardizzata.
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Categoria dei parametri |
Tipo di filo |
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Materiale primario |
Setole: filamenti di nylon avvolti con filo di acciaio inossidabile |
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Perlina della punta: resina epossidica (su modelli selezionati) |
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Specifiche comuni |
A1, A2, A3, A4, ecc. |
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Design della testina |
Forma a scopa o a spirale; utilizza l'elasticità del filo per adattarsi alla forma della cervice |
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Lunghezza totale |
Tipicamente 140 mm – 170 mm, a seconda del design della maniglia |
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Metodo di sterilizzazione |
Sterilizzazione con ossido di etilene (EO). |
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Standard limite residuo |
Ossido di etilene residuo ≤ 10 µg/g |
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Ambito di applicazione |
Destinato alla raccolta di cellule endocervicali e al campionamento delle secrezioni vaginali; alcuni modelli facilitano un accesso più profondo al canale cervicale |
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Metodi di prova |
Applicazioni del prodotto |
Raccomandazioni per l'uso |
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Citologia su base liquida (LBC) |
Screening del cancro della cervice e test citologici |
Dopo il campionamento, posizionare immediatamente la testina nella soluzione designata per la conservazione delle cellule per garantire che le cellule raccolte siano completamente rilasciate e conservare e trasportare il campione in conformità con i requisiti di laboratorio. |
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Pap test |
Esame citologico cervicale di routine |
Dopo il campionamento, trasferire le cellule in modo uniforme su un vetrino da microscopio il prima possibile e procedere con la fissazione e la successiva elaborazione secondo i protocolli di laboratorio per ridurre al minimo l'impatto dell'essiccazione delle cellule sulla qualità del campione. |
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Cotest HPV |
Test HPV combinato con citologia |
Se si esegue uno screening combinato, seguire le procedure di campionamento specificate per il kit di test o dall'istituto medico per garantire che siano soddisfatti i requisiti del campione per i vari test. |
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Citologia ginecologica di routine |
Ambulatori ginecologici e centri di check-up sanitario |
Selezionare il metodo di elaborazione del campione appropriato in base al test specifico e inviare tempestivamente il campione per l'analisi per evitare di compromettere la qualità del campione a causa di una conservazione non corretta. |
Le nostre spazzole per prelievo ginecologico sterili sono prodotte utilizzando materie prime che soddisfano i requisiti dei dispositivi medici. Tutti i materiali sono sottoposti a rigorosi screening e controlli di qualità per garantire qualità costante e piena tracciabilità.
LucentMed implementa controlli rigorosi in ogni fase della produzione, compresi stampaggio, assemblaggio e imballaggio, e conserva registrazioni complete del processo di produzione.
Ogni lotto viene sottoposto a rigorosi test di qualità, comprese ispezioni approfondite di aspetto, dimensioni, qualità dell'assemblaggio e integrità dell'imballaggio, per garantire la conformità ai requisiti del cliente e agli standard di qualità pertinenti.
Con oltre 20 anni di esperienza nella produzione, supportiamo servizi OEM/ODM. Forniamo la documentazione necessaria sulla qualità del prodotto e il supporto tecnico per soddisfare le esigenze del mercato di diversi paesi e regioni, aiutando i clienti a gestire con successo i propri marchi e ad impegnarsi nel commercio internazionale.
Il supporto include:
Sistema di gestione della qualità ISO 13485
Sistema di gestione della qualità ISO 9001
Supporto documentazione tecnica CE (ove applicabile)
Specifiche tecniche del prodotto e rapporti di prova
Supporto per il controllo qualità OEM/ODM
R: Il prodotto è fabbricato in una camera bianca di Classe 100.000, sterilizzato con ossido di etilene (EO) e confezionato singolarmente in confezioni di carta-plastica o blister.
Per ciascun lotto viene fornito un rapporto di convalida della sterilizzazione. La durata di conservazione è di 3 anni; l'uso è severamente vietato se il prodotto è scaduto o la confezione è danneggiata.
R: Dopo il campionamento, la testina può essere spezzata nel punto di rottura preimpostato sul manico. Questo prodotto è esclusivamente monouso; il riutilizzo è severamente vietato e deve essere smaltito come rifiuto sanitario dopo l'uso.
R: Sì, ma richiede l'uso di una soluzione di conservazione dedicata e di un servizio di analisi, e la procedura deve essere eseguita sotto la guida di un medico o di un professionista.
R: LucentMed ha ottenuto la certificazione ISO 13485 per i sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici e ha completato la registrazione per la produzione di dispositivi medici di Classe I.
Indirizzo
Città industriale di Zhongke, n. 6, Xihuan Road, città di Jiangshan, città di Laixi, Qingdao, provincia di Shandong, Cina
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