Spazzola ginecologica monouso

LucentMed ha ottenuto con successo la certificazione ISO 13485 per il suo sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici, garantendo che l'intero processo, dalla progettazione e produzione al controllo di qualità, dei suoi spazzolini ginecologici monouso soddisfi gli standard di livello medico riconosciuti a livello internazionale.

Gestiamo una camera bianca di Classe 100.000 dotata di linee di produzione completamente automatizzate; ogni fase del processo, compresa l'ispezione delle materie prime in entrata, lo stampaggio a iniezione, l'assemblaggio delle setole, la sterilizzazione e l'imballaggio finali, è soggetta a un controllo rigoroso.

Dopo la raccolta del campione, la testina può essere posizionata direttamente nella fiala della soluzione conservante, eliminando la necessità di un'elaborazione secondaria manuale e migliorando così l'efficienza dello screening.

Quali materiali utilizza LucentMed per produrre la sua spazzola ginecologica monouso?

1. Testina della spazzola

Materiale: nylon per uso medico

Caratteristiche: setole morbide e fini resistenti allo spargimento; struttura stabile con eccellente flessibilità e resilienza; garantisce un'adeguata raccolta dei campioni con un'irritazione minima dei tessuti.

2. Albero di collegamento

Materiale: polipropilene di grado medico (PP)

Caratteristiche: leggero con resistenza moderata; superficie liscia; resistente alla flessione o alla rottura. Punto di rottura personalizzabile disponibile per un facile posizionamento della testina nella soluzione di conservazione.

3. Maniglia

Materiale: polipropilene di grado medico (PP)

Caratteristiche: presa comoda e maneggevolezza stabile; colore, lunghezza e marchio possono essere personalizzati per soddisfare i requisiti OEM/ODM.

4. Materiali di imballaggio

Opzioni di imballaggio: buste mediche in carta-plastica, confezioni sterili in Tyvek®, buste in PE

Caratteristiche: Confezionati singolarmente per una facile conservazione e gestione; eccellente integrità della tenuta; sterile e sicuro. Le specifiche di imballaggio e le informazioni sull'etichettatura possono essere personalizzate in base alle esigenze del cliente.

Specifiche del prodotto

Spazzola ginecologica monouso rispetto ad altri strumenti di campionamento ginecologico: confronto tra prodotti

Procedura di campionamento corretta

● Preparazione pre-procedura

1. Verificare le informazioni: confermare l'identità del paziente, il tipo di test (TCT/HPV/Pap test) e la data del campionamento.

2. Spiegazione e notifica: spiegare lo scopo, la procedura e il potenziale disagio al paziente; ottenere il consenso informato (se richiesto).

3. Posizionamento del paziente: chiedere al paziente di assumere la posizione litotomica per esporre completamente la cervice.

● Passaggi di campionamento

Passaggio 1: aprire la confezione sterile

Aprire la confezione singola in un ambiente pulito; assicurarsi che la testina non tocchi oggetti non sterili e utilizzarla immediatamente dopo la rimozione.

Passaggio 2: esporre l'area cervicale

Utilizzare strumenti ginecologici per esporre la cervice, garantendo una chiara visibilità del sistema cervicale esterno e dell'area di campionamento.

Passaggio 3: posizionare il pennello di campionamento

Inserire delicatamente la spazzola ginecologica monouso nell'orifizio cervicale, assicurandosi che la testina sia completamente a contatto con l'orifizio cervicale esterno e l'ingresso nel canale cervicale.

Passaggio 4: campionamento rotazionale standardizzato

Eseguire la rotazione secondo i protocolli clinici (tipicamente rotazione in senso orario; aderire alle linee guida cliniche locali).

Mantenere una pressione costante per garantire che le setole siano completamente a contatto con l'area target; rimuovere la spazzola dopo aver completato il numero di rotazioni richiesto.

Passaggio 5: trasferimento ed elaborazione del campione

(1) Citologia a base liquida (LBC): posizionare la testina nella soluzione di conservazione e procedere al rilascio e alla conservazione delle cellule in base ai requisiti di laboratorio.

(2) Pap test: distribuire uniformemente il campione su un vetrino da microscopio e fissarlo immediatamente.

Passaggio 6: smaltimento dei rifiuti

Smaltire i materiali secondo le normative sui rifiuti sanitari dopo il campionamento; è vietato il riutilizzo o la risterilizzazione.

Precauzioni

1. Per garantire che le cellule cervicali esfoliate raccolte riflettano accuratamente il loro stato naturale senza interferenze esterne, la paziente deve evitare rapporti sessuali, lavande vaginali e l'uso di supposte, gel o unguenti vaginali per 24 ore prima del campionamento.

2. Si raccomanda di eseguire il prelievo cervicale da 3 a 7 giorni dopo la completa cessazione delle mestruazioni; questo periodo offre una finestra ideale per ottenere campioni di alta qualità, poiché le cellule epiteliali cervicali si rinnovano attivamente e le secrezioni sono minime.

3. Durante la gravidanza, la cervice è delicata e altamente vascolarizzata; un campionamento improprio può indurre contrazioni uterine o causare sanguinamento. Il campionamento richiede una valutazione medica e deve essere eseguito con cautela.

4. Se si osserva un sanguinamento cervicale attivo significativo o una grave infiammazione, il campionamento deve essere posticipato. Si consiglia di somministrare prima il trattamento per arrestare l'emorragia o risolvere l'infiammazione, e programmare il prelievo solo dopo che la condizione cervicale si sarà stabilizzata.

5. Questo prodotto è esclusivamente monouso; il riutilizzo è severamente vietato.